Localisation des substrats de détection pancréatique : avancées dans l'EPS-G7 et le DGGR

Dans le domaine du diagnostic in vitro, les matières premières de base des kits de détection des maladies du pancréas dépendent depuis longtemps des importations.Le substrat d'amylase EPS-G7 et le substrat de lipase DGGR sont des composants clés de ce projet de détection., et leur stabilité d'approvisionnement et leur qualité affectent directement la fiabilité des tests dans de nombreux laboratoires cliniques en Chine.L'amélioration des capacités technologiques des entreprises locales, ces deux substrats enzymatiques haut de gamme sont progressivement localisés.

La politique centralisée des marchés publics oblige à améliorer les matières premières

Après plusieurs cycles d'approvisionnement dans le domaine du diagnostic in vitro, l'accent de l'industrie est passé de la simple concurrence sur les prix à un équilibre global entre qualité et coût.Les principaux projets de tests biochimiques de la fonction hépatique, la fonction rénale, la fonction pancréatique, etc. ont subi de multiples ajustements de prix, et l'industrie a accumulé une taille de marché de dizaines de milliards de yuans et a subi une redistribution.Dans ce contexte, la marge bénéficiaire des entreprises de production de réactifs est comprimée, tout en veillant à ce que la qualité du produit ne diminue pas.Les coûts d'approvisionnement et le contrôle de la qualité des matières premières de base sont devenus des facteurs clés affectant la compétitivité, offrant aux fournisseurs nationaux de matières premières haut de gamme une fenêtre d'entrée sur le marché.

Demande clinique de dépistage de la maladie du pancréas

La pancréatite aiguë est une maladie clinique aiguë de l'abdomen et son incidence est en augmentation.et le diagnostic précoce est crucial pour améliorer le pronosticLa détection combinée d'alpha-amylase et de lipase est actuellement reconnue comme une combinaison de routine pour le diagnostic de la pancréatite dans la pratique clinique.Les enzymes d'amidon augmentent rapidement aux premiers stades de la maladie et sont un bon indicateur de dépistage précoce.; La lipase a une plus forte spécificité tissulaire, une durée d'élévation plus longue et une sensibilité et une spécificité plus élevées dans le diagnostic de la pancréatite aiguë.La combinaison des deux peut fournir des informations de diagnostic précieuses à différents stades de l'apparition.

L' EPS-G7 est un substrat internationalement reconnu pour la détection de l' amylase, tandis que le DGGR est un substrat chromogène hautement spécifique pour la détection de la lipase.La qualité des deux substrats affecte directement la fiabilité des résultats de détectionSi la pureté du substrat est insuffisante ou s'il existe des différences significatives entre les lots, cela entraînera directement des écarts dans les résultats des essais du kit,qui à son tour affectera la prise de décision clinique.

Développements technologiques dans les procédés de synthèse

Les structures moléculaires de l'EPS-G7 et du DGGR sont complexes, avec plusieurs étapes de synthèse et une grande difficulté de purification.Il y a eu un manque de fournisseurs en Chine qui peuvent produire des produits de haute qualité de manière constante.Certains des premiers produits produits dans le pays avaient des problèmes tels que des impuretés élevées et une mauvaise consistance du lot, ce qui rendait difficile la satisfaction des exigences strictes des essais cliniques.

Hubei Xindesheng a systématiquement optimisé les voies de synthèse de l'EPS-G7 et du DGGR sur la base d'années d'accumulation technologique dans le domaine des préparations enzymatiques.En améliorant la méthode de purification des principaux intermédiaires et le processus de cristallisation du produit finalLa pureté du produit EPS-G7 peut atteindre plus de 98% et le p-nitrophénol sans impuretés clés est contrôlé à un niveau extrêmement bas,s'assurer que le signal de fond de la réaction de détection n'est pas interféréLa teneur en isomères et les chromophores libres du DGGR sont également strictement contrôlés, ce qui assure la spécificité et la sensibilité de la méthode de détection de la lipase.

Capacité de production de masse et sécurité de la chaîne d'approvisionnement

La réalisation d'une production de masse stable au niveau du kilogramme est le seuil clé pour que les matières premières nationales entrent réellement sur le marché grand public.a la capacité de produire deux substrats à grande échelle, qui peut répondre aux besoins d'approvisionnement en vrac des fabricants de réactifs en aval.Le choix de fournisseurs nationaux de matières premières validés peut réduire les coûts d'approvisionnement et les risques de la chaîne d'approvisionnement tout en assurant la qualitéLa promotion continue de la politique centralisée d'approvisionnement mettra davantage l'accent sur l'importance d'assurer la sécurité de l'approvisionnement en matières premières.Si vous avez des besoins d'achat récents, veuillez cliquer sur le site officiel de Desheng pour en savoir plus!