業界背景：バイオバッファー市場は急速な成長期に突入
近年、世界のバイオ医薬品産業の継続的な拡大、体外診断（IVD）技術の継続的な進化、ライフサイエンス研究への投資の増加に伴い、生物学的システムにおけるpH安定性を維持するためのコア化学原料である生物緩衝剤の市場需要は、前例のない急速な成長を遂げています。
統計によると、中国のバイオバッファー産業の市場規模は2025年までに23億5700万元に達し、前年比7.97%増加すると予測されています。分子診断および免疫検出技術の普及に伴い、HEPES、MOPS、TRISなどのハイエンドバイオバッファーの需要は引き続き増加しています。細胞・遺伝子治療（CGT）などの最先端分野の急速な発展も、バイオバッファー市場に新たな成長機会をもたらしています。
世界的な視点で見ると、バイオバッファー市場も力強い成長モメンタムを維持しています。Marketresearch.bizのレポートによると、バイオバッファーの世界市場規模は2022年の7億5400万ドルから2032年には18億5900万ドルに成長すると予想されています。別の組織は、バイオバッファーの世界市場規模が2026年までに10億9000万米ドルを超え、2035年までに21億8000万米ドルを超えると予測しています。
製品セグメント別に見ると、New Deshengのコア製品であるTrisを例にとると、世界のTris市場は2025年の7億7000万ドルから2026年には9億5000万ドルに成長し、2035年までに68億9000万ドルに拡大すると予想されており、2026年から2035年までの年平均成長率は24.65%です。医薬品製剤、バイオプロセス、分子生物学研究における緩衝剤としてのTrisの使用は増加し続けており、高純度製品の需要は特に強いです。
もう一つのコア製品であるHEPESも大幅な成長を遂げました。QYResearchによると、HEPESの世界市場売上高は2025年までに5億3100万元に達し、2032年までに9億5200万元に上昇すると予想されており、年平均成長率は8.8%です。HEPESは細胞培養やIVD試薬などの分野で広く使用されており、市場需要は継続的に拡大しています。
国内代替が加速し、上流原料企業が戦略的機会を迎える
注目すべきは、地政学的リスクの高まりとサプライチェーンの安全保障への重視の高まりという背景の中、バイオバッファーの国内代替プロセスが全面的に加速していることです。
第15次5カ年計画の開始年である2026年は、国内科学研究用試薬を支援する明確な政策システムの形成を加速しています。北京、上海、蘇州、深圳などの地域では、「バイオ試薬の国産化」が地方のバイオ医薬品産業特別計画に明記されています。バイオエコノミー発展第14次5カ年計画は、バッファー溶液を研究開発の主要消耗品としてリストアップしており、国はバイオ医薬品の上流コア原料への支援を継続的に増やしています。
サプライチェーンの安全保障とコスト削減・効率向上という二重の需要の下で、国内のバイオ医薬品およびIVD企業は高品質な国内サプライヤーの導入を加速しています。診断用酵素、抗原/抗体、バイオバッファー、化学原料など、体外診断産業チェーンの上流のコア原料は、輸入依存からのブレークスルーを加速しています。
New Desheng：IVDコア原料に深く根ざし、包括的な製品レイアウトで市場機会を捉える
湖北新徳生材料科技有限公司は、設立以来、常にIVD試薬原料分野に注力し、血液添加剤、バイオバッファー、化学発光試薬、比色試薬、酵素製剤などのコア製品の研究開発、生産、販売を深く掘り下げています。
バイオバッファー分野では、新徳生はTris、HEPES、MOPS、Bicine、Caps、Taps、EPPS、PIPESなどを代表とする50以上の製品のマトリックスを形成しており、安定した純度は99%を超え、顧客のアプリケーションシナリオに応じて指標をカスタマイズできます。同社の1日あたりの生産量は5トン、年間生産量は2000トンに達し、IVD企業の研究開発から大量生産までの全サイクル原料ニーズを満たすことができます。
製品品質に関しては、新徳生はISO 9001品質管理システムに従って厳格に生産を組織しており、バッチ間の差異は1%以内に管理されています。製品は、体外診断キット、細胞培養培地、バイオ医薬品などのハイエンドアプリケーションシナリオで広く使用されています。
バイオバッファーに加えて、新徳生はアクリジンエステルやルミノールを代表とする一連の化学発光試薬、TOOSやMAOSを代表とする一連の発色基質、ヘパリンリチウム、ヘパリンナトリウム、EDTA二カリウム、トリカリウム、血清分離ゲルを代表とする血液サンプル前処理製品システムも開発しており、IVD企業に原料からソリューションまでワンストップサービスを提供しています。中国のバイオバッファー市場の継続的な拡大とIVDコア原料の国内代替プロセスの深化に伴い、新徳生は化学合成と大量生産における技術的優位性を引き続き活用し、製品品質を継続的に最適化し、製品パイプラインを充実させ、国内外のIVDおよびバイオ医薬品企業に高純度、高バッチ一貫性、コスト効率の高いコア原料保証を提供していきます。同社の最近の動向は、黄岡新生産拠点の建設の秩序ある推進、アミラーゼ基質などの酵素製品の安定した大量生産の段階的な実現です。協力について話し合うために、新旧の顧客およびパートナーからの電話または書面での連絡を歓迎します。
