Am 14. August 2026, the National Healthcare Security Administration officially released the "Guidelines for the Approval of Inspection Medical Service Price Projects (Trial)" (hereinafter referred to as the "Inspection Medical Service Approval Guidelines"), das die 40. und letzte Reihe von Richtlinien zur Genehmigung von Medizinischen Dienstleistungspreisprojekten darstellt, die die grundlegende Bildung eines einheitlichen und standardisierten medizinischen Dienstleistungspreisprojektsystems landesweit markiert.Die Leitlinien decken wichtige Bereiche wie klinische Prüfungen ab., Transfusion und Blutgruppe, Mikrobiologie und Parasiten, molekulare Diagnose, Biochemie und Immunologie, mit insgesamt 662 Hauptpunkten, 114 zusätzlichen Punkten und 7 Erweiterungspunkten.Als führender Anbieter von In-vitro-Diagnostik-Reagenz-Rohstoffen, Hubei Xindesheng Material Technology Co., Ltd. ist der Ansicht, dass sich diese Anpassung der Politik erheblich auf die Industrie auswirken wird.und hochwertige und hochstabile diagnostische Rohstoffe werden im neuen Preissystem eine entscheidende Rolle spielen.
1. Kern der Politik: Gleiche Inspektion und gleiche Preise, Preisgestaltung nicht nach Inspektionsmethoden differenziert
Die Leitlinien für Inspektionsvorhaben verfolgen einen dienstleistungsorientierten Ansatz, wobei die grundlegende Änderung darin besteht, dass keine separaten Hauptvorhaben mehr auf der Grundlage einer Inspektionsmethode eingerichtet werden.Ein Beispiel für GlukosetestsIn der Vergangenheit wurden in den meisten Regionen unterschiedliche Preispunkte auf der Grundlage verschiedener Prüfmethoden wie Trockenchemie, Enzymmethode und Enzymelektrodenmethode festgelegt.Die neuen Leitlinien vereinheitlichen die "Vergütung für Glukosetests" und unterscheiden nicht mehr zwischen den Prüfmethoden., die gleiche Prüfung und den gleichen Preis erreichen.
Gleichzeitig werden in den Leitlinien klar festgelegt, dass der Verbrauch von Grundmaterial, das für die Prüfung erforderlich ist, einschließlich Reagenzien, Qualitätskontrolllösungen, Kalibrierlösungen usw.,werden in die Preisgestaltungskosten der Prüfelemente einbezogenDies bedeutet, dass die nachgelagerten Kontrollstellen und die Unternehmen, die IVD-Reagenzien herstellen, bei der Kostenkontrolle einem weiteren Druck ausgesetzt sein werden.und höhere Anforderungen an die Stabilität, Reinheit und Kosteneffizienz der Rohstoffe.
2- Auswirkungen auf die Industrie: Die Rohstoffqualität wird zum Schlüssel zur Kostensenkung und Effizienzsteigerung
Nach der neuen Regel "Gleiche Prüfung, gleiche Preis" werden die Gebühren für die Kontrollen nicht mehr aufgrund methodischer Unterschiede unterschiedlich sein.und die Fähigkeit, die Reagenzkosten zu kontrollieren, werden sich direkt auf die Gewinnspanne von medizinischen Einrichtungen und Reagenzherstellern auswirken. This has prompted the entire IVD industry chain to pay more attention to the quality and cost efficiency of upstream raw materials - high-purity and highly stable diagnostic raw materials can help reduce batch differences, niedrigere Duplikate-Erkennungsraten, bessere Genauigkeit und Konsistenz der Testergebnisse und damit bessere wirtschaftliche Vorteile im Rahmen der festgelegten Gebühren.
Wie in den Leitlinien dargelegt, ist der Markt für In-vitro-Diagnostikreagenzien in China in den letzten Jahren weiter gewachsen und wird bis 2025 auf rund 130 Mrd. Yuan ansteigen.Durch die Vereinheitlichung und Vereinheitlichung der nationalen Kontrollpreise wird eine qualitativ hochwertige Entwicklung der Kontrolldisziplinen ermöglicht und die gegenseitige Anerkennung der Kontrollergebnisse gefördert.In diesem Prozeß werden die technische Stärke und Produktqualität der Rohstofflieferanten im Vorfeld zu einer wichtigen Grundlage für die qualitativ hochwertige Entwicklung der Industrie werden.
3. Neue Desheng: Verwendung hochwertiger Rohstoffe zur Unterstützung der Industrie bei der Reaktion auf neue Vorschriften
Hubei Xindesheng Material Technology Co., Ltd. konzentriert sich seit langem auf den Bereich der IVD-Reagenzrohstoffe, die Forschung und Entwicklung, die Produktion,und der Verkauf von Kernprodukten wie Blutgefäßzusatzstoffen, biologische Puffermittel, Chemilumineszenzreagenzien, Farbreagenzien, Enzympräparate usw. Das Unternehmen war früher als Wuhan Desheng Biochemical bekannt und wurde 2005 gegründet.Nach jahrelanger technologischer Akkumulation und kontinuierlicher Innovation, hat es sich zu einem Kernunternehmen im Bereich der IVD-Reagenzrohstoffe in China entwickelt.
Als Reaktion auf die durch diese Anpassung der Politik verursachten Veränderungen in der Industrie kann das Kernproduktsystem von New Desheng nachgelagerte Kunden stark unterstützen:
Biologischer PufferSerie: Das Unternehmen stützt sich auf die Vorteile der chemischen Synthese-Technologie, um eine Matrix von mehr als 50 Produkten wie Tris, HEPES, MOPS usw. mit einer stabilen Reinheit von über 99% zu bilden.und kann die Indikatoren entsprechend den Anwendungsszenarien der Kunden anpassenBei hochreinen Puffermitteln wird eine stabile Reaktionsumgebung für diagnostische Reagenzien geschaffen, die zur Gewährleistung der Genauigkeit und Konsistenz der Testergebnisse zwischen den Chargen beiträgt.
Enzympräparate: Das Unternehmen hat eine neue Generation von hochreinen und hochstabilen Enzympräparaten entwickelt.einschließlich Schlüsselindikatordetektionsmaterialien wie Laktat-Dehydrogenase (LDH), Urikase (UO), Kreatinkinase Isoenzym (CKMB) usw. Enzympräparate mit hoher Aktivität und Stabilität können die Detektionsempfindlichkeit und Spezifität des Reagenz-Kits wirksam erhöhen,Unterstützung der nachgelagerten Reagenzhersteller bei der Verbesserung der Produktleistung im Rahmen der festgelegten Gebühren.
Farbentwicklungssubstratreihe: TOOS, MAOS und andere Produkte werden mit internationalen Normen verglichen, wobei einige Indikatoren diese übertreffen.Hilfe für Reagenzien zur Verbesserung der Detektionsindikatoren und zur Verringerung von Hintergrundstörungen.
Zusatzstoffe für Bluttabletten: Heparin-Lithium, Heparin-Natrium, EDTA-Dipotassium, Tripotassium, Serum-Separationsgel und andere Produktsysteme zur Vorbehandlung von Blutproben,in klinischen Laboratorien und anderen Bereichen weit verbreitet.
Das Unternehmen verfügt über zwei FuE- und Produktionsstandorte in Gedian und Huanggang (70 Hektar) mit einer jährlichen Produktionskapazität von 5000 Tonnen für alle Kategorien.mit solider technischer Festigkeit und einem soliden Qualitätssicherungssystem, Hubei Xindesheng wurde erfolgreich als einziges Champion-Unternehmen in der verarbeitenden Industrie der Provinz Hubei im Jahr 2026 ausgewählt,mit dem das Unternehmen die Spitzenposition bei der Unterteilung von IVD-Reagenzrohstoffen in China erreicht hat.
Die Veröffentlichung der Richtlinien für die Genehmigung von Inspektionsprojekten markiert eine neue Stufe des einheitlichen und standardisierten Managements von Projekten zur Preisgestaltung von medizinischen Dienstleistungen im ganzen Land.Für die Industrie der IVD-Reagenzrohstoffe, wird die Bedeutung von Qualität, Stabilität und Wirtschaftlichkeit weiter hervorgehoben.kontinuierliche Steigerung der Investitionen in Forschung und Entwicklung, die Entwicklung der Industrie der In-vitro-Diagnostik mit stabileren Produkten und professionellerer technischer Unterstützung zu fördern,und helfen der Industrie, eine qualitativ hochwertige Entwicklung im neuen politischen Umfeld zu erreichen.
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