2026年8月14日に the National Healthcare Security Administration officially released the "Guidelines for the Approval of Inspection Medical Service Price Projects (Trial)" (hereinafter referred to as the "Inspection Medical Service Approval Guidelines")医療サービス価格計画承認ガイドラインの40回目で最終回であり,全国的に統一・標準化された医療サービス価格計画システムの基本形成を象徴しています.臨床試験などの主要な分野をカバーしています血輸と血液型,微生物学と寄生虫,分子診断,生化学,免疫学で,合計662の主要な項目,114の追加項目,7の拡張項目があります.インビトロ診断 (IVD) 試料原料の主要な供給業者として湖北新興材料技術株式会社は,この政策調整が業界に大きな影響を与えると考えています.高い品質で非常に安定した診断原材料が新しい価格制度の下でより重要な役割を果たします.
1. 政策の核心:同じ検査と同じ価格,検査方法によって価格が区別されない
検査プロジェクトに関するガイドラインは,サービス指向のアプローチを遵守しており,主要な変更は,検査方法論に基づいて独立した主要なプロジェクトを設立しないという原則です.血糖検査を例として過去には,ほとんどの地域では,ドライ化学,酵素方法,酵素電極方法などの異なる試験方法に基づいて異なる価格項目を設定していました.新しいガイドラインは"血糖検査料"を統一し,検査方法の区別をやめますテストも価格も同じです
同時に,試験に必要な基本材料の消費量 (試料,品質管理ソリューション,校正ソリューションなど) は,試験品の価格設定コストに含まれますこれは,下流の検査機関とIVD反応剤生産企業がコスト管理のさらなる圧力に直面することを意味します.安定性についてより高い要求が提出されます.原材料の純度とコスト効率について
2産業への影響: 原材料の質がコスト削減と効率の向上の鍵となる
新しい"同じテスト,同じ価格"のルールでは,検査品の料金は,方法論の違いによる価格の違いをもたない.反応剤のコストを制御する能力は,医療機関や反応剤製造者の利益率に直接影響を与えます. This has prompted the entire IVD industry chain to pay more attention to the quality and cost efficiency of upstream raw materials - high-purity and highly stable diagnostic raw materials can help reduce batch differences検査結果の正確性と一貫性を向上させ,既定の料金枠内でより良い経済的利益を得ることができます.
ガイドラインで指摘されているように,近年,中国のインビトロ診断用試薬市場は成長を続け,2025年までに約130億元となる.国家検査価格項目の標準化と統一は,検査規律の高品質な発展を効果的に導くし,検査結果の相互認識を促進するこの過程で,上流の原材料サプライヤーの技術的強さと製品品質は,業界の高品質な発展を支援するための重要な基盤になります.
3新デシェン:高品質の原材料を使用して,新しい規制に対応する業界を支援する
Hubei Xindesheng材料技術株式会社は,長い間,研究開発,生産を深く栽培し,IVD試料原材料の分野に焦点を当てています血管添加剤などのコア製品の販売生物学的バッファ剤,化学発光反応剤,カラー反応剤,酵素製剤など. 同社は以前は武漢デシェンバイオケミカルとして知られ,2005年に設立された.技術の蓄積と継続的な革新の数年を経て中国におけるIVD試料原材料のコア企業に成長しました.
この政策調整によってもたらされた業界変化に対応して,ニューデシェンのコア製品システムは下流顧客に強力なサポートを提供することができます.
生物的なバッファ化学合成技術の利点により,Tris,HEPES,MOPSなど50種類以上の製品からなるマトリックスを作り, 99%以上の安定した純度を持っています.顧客向けアプリケーションのシナリオに応じて指標をカスタマイズできます高純度バッファエージェントは,診断試料の安定した反応環境を提供し,試験結果の正確性とバッチ間の一貫性を確保するのに役立ちます.
酵素製剤シリーズ: 同社は新世代の高純度で安定した酵素製剤を開発しました乳酸脱水酶 (LDH) などの主要な指標検出材料を含む.活性度と安定性が高い酵素製剤は,反応剤キットの検出感度と特異性を効果的に向上させることができます.下流反応体製造者に,設定された料金枠内で,より良い製品性能を達成するのを支援する.
配色培養基板シリーズ:TOOS,MAOSなどの製品は国際基準の基準で評価されており,いくつかの指標はそれらを上回っています.反応剤が検出指標を改善し背景干渉を減らすのを助ける.
採血管添加物:ヘパリンリチウム,ヘパリンナトリウム,EDTA二酸化物,トリポタシウム,血清分離ゲル,その他の血液サンプル予備処理製品システム臨床実験室やその他の分野で広く使用されています.
同社は,ゲディアンとフアンガン (70エーカー) で2つの研究開発および生産基地を有し,すべてのカテゴリーの年間生産能力は5000トンである.堅牢な技術力と健全な品質管理システム2026年に湖北省の製造業における 単一のチャンピオン企業として成功裏に選ばれました企業が中国におけるIVD反応剤原材料の分業の最前線に達したことを示す.
検査プロジェクト承認ガイドラインの発表は,医療サービス価格設定プロジェクトの統一・標準化管理の新たな段階を象徴しています.IVD反応剤原材料産業用,品質,安定性,コスト効率の重要性をさらに強調します.研究開発への投資を継続的に増やすより安定した製品とより専門的な技術支援によって,IVDのインビトロ診断産業の発展を促進する.新しい政策環境で高品質な開発を達成する.
