14 августа 2026 года Национальное управление по обеспечению безопасности здравоохранения официально выпустило «Руководство по утверждению проектов цен на медицинские услуги по проведению обследований (проект)» (далее — «Руководство по утверждению проектов цен на медицинские услуги по проведению обследований»), которое является 40-м и последним пакетом руководств по утверждению проектов цен на медицинские услуги, знаменуя собой базовое формирование единой и стандартизированной системы проектов цен на медицинские услуги по всей стране. Руководство охватывает основные области, такие как клинические анализы, трансфузии и типы крови, микробиология и паразитология, молекулярная диагностика, биохимия и иммунология, с общим количеством 662 основных позиций, 114 дополнительных позиций и 7 расширенных позиций. Как ключевой поставщик в области сырья для реагентов для диагностики in vitro (IVD), Hubei Xindesheng Material Technology Co., Ltd. считает, что эта корректировка политики окажет глубокое влияние на отрасль, и высококачественное и высокостабильное диагностическое сырье будет играть более важную роль в новой системе ценообразования.
1. Суть политики: одинаковое обследование — одинаковая цена, ценообразование не дифференцируется в зависимости от метода обследования
Руководство по проектам обследований придерживается клиентоориентированного подхода, при этом основное изменение заключается в принципе прекращения создания отдельных основных проектов на основе методологии обследования. Взять, к примеру, анализ глюкозы: в прошлом большинство регионов устанавливали различные ценовые позиции на основе различных методов анализа, таких как сухая химия, ферментативный метод и метод ферментного электрода. Однако новое руководство унифицирует «плату за анализ глюкозы» и больше не различает методы анализа, достигая одинакового анализа и цены.
В то же время, в руководстве четко указано, что потребление основных материальных ресурсов, необходимых для тестирования, включая реагенты, растворы для контроля качества, калибровочные растворы и т. д., должно быть включено в стоимость тестирования, и медицинские учреждения не должны взимать плату с пациентов отдельно. Это означает, что нижестоящие инспекционные агентства и предприятия по производству реагентов IVD столкнутся с дальнейшим давлением в области контроля затрат, и будут предъявлены более высокие требования к стабильности, чистоте и экономической эффективности сырья.
2. Влияние на отрасль: качество сырья становится ключом к снижению затрат и повышению эффективности
В соответствии с новым правилом «одинаковое тестирование — одинаковая цена», плата за инспекционные позиции больше не будет иметь разницы в цене из-за различий в методологии, а способность контролировать затраты на реагенты будет напрямую влиять на норму прибыли медицинских учреждений и производителей реагентов. Это побудило всю цепочку поставок IVD уделять больше внимания качеству и экономической эффективности исходного сырья — высокочистое и высокостабильное диагностическое сырье может помочь уменьшить различия между партиями, снизить частоту повторных тестов, повысить точность и согласованность результатов тестов и, таким образом, достичь лучших экономических выгод в рамках установленной системы сборов.
Как отмечается в руководстве, рынок реагентов для диагностики in vitro в Китае в последние годы продолжает расти, и к 2025 году его объем составит около 130 миллиардов юаней. Стандартизация и унификация национальных инспекционных ценовых позиций будут эффективно способствовать высококачественному развитию инспекционных дисциплин и взаимному признанию результатов инспекций. В этом процессе техническая сила и качество продукции поставщиков исходного сырья станут важной основой для поддержки высококачественного развития отрасли.
3. New Desheng: использование высококачественного сырья для помощи отрасли в реагировании на новые правила
Hubei Xindesheng Material Technology Co., Ltd. давно сосредоточена на области сырья для реагентов IVD, глубоко занимаясь исследованиями, разработкой, производством и продажей основных продуктов, таких как добавки для пробирок для взятия крови, биологические буферные агенты, реагенты для хемилюминесценции, колориметрические реагенты, ферментные препараты и т. д. Компания ранее была известна как Wuhan Desheng Biochemical, основана в 2005 году. После многих лет накопления технологий и непрерывных инноваций она выросла в ключевое предприятие в области сырья для реагентов IVD в Китае.
В ответ на изменения в отрасли, вызванные этой корректировкой политики, основная продуктовая система New Desheng может обеспечить сильную поддержку для клиентов нижестоящего звена:
Биологические буферы серия: Компания опирается на преимущества технологии химического синтеза для формирования матрицы из более чем 50 продуктов, таких как Tris, HEPES, MOPS и т. д., со стабильной чистотой более 99%, и может настраивать индикаторы в соответствии со сценариями применения клиентов. Высокочистые буферные агенты обеспечивают стабильную реакционную среду для диагностических реагентов, помогая обеспечить точность и согласованность результатов тестов между партиями.
Серия ферментных препаратов: Компания разработала новое поколение высокочистых и высокостабильных ферментных препаратов, включая ключевые материалы для обнаружения индикаторов, такие как лактатдегидрогеназа (ЛДГ), уриказа (УО), креатинкиназа изофермент (КК-МБ) и т. д. Ферментные препараты с высокой активностью и стабильностью могут эффективно повысить чувствительность и специфичность обнаружения реагентного набора, помогая производителям реагентов нижестоящего звена достичь лучшей производительности продукта в рамках установленной системы сборов.
Серия субстратов для цветообразования: TOOS, MAOS и другие продукты сравниваются с международными стандартами, причем некоторые показатели превосходят их, помогая реагентам улучшать показатели обнаружения и снижать фоновые помехи.
Добавки для пробирок для взятия крови: гепарин лития, гепарин натрия, ЭДТА дикалий, трикалий, гель для разделения сыворотки и другие системы продуктов для предварительной обработки образцов крови, широко используемые в клинической лаборатории и других областях.
Компания имеет две научно-исследовательские и производственные базы в Гедяне и Хуангане (70 акров) с годовой производственной мощностью 5000 тонн по всем категориям. Обладая прочной технической мощью и надежной системой контроля качества, Hubei Xindesheng была успешно выбрана в качестве ведущего предприятия в обрабатывающей промышленности провинции Хубэй в 2026 году, что означает, что компания достигла передовых позиций в нишевом сегменте сырья для реагентов IVD в Китае.
Выпуск руководства по утверждению проектов обследований знаменует собой новый этап единого и стандартизированного управления проектами ценообразования на медицинские услуги по всей стране. Для отрасли сырья для реагентов IVD еще больше возрастет важность качества, стабильности и экономической эффективности. Hubei Xindesheng Material Technology Co., Ltd. будет придерживаться принципов мастерства и качества, постоянно увеличивать инвестиции в исследования и разработки, способствовать развитию индустрии IVD in vitro диагностики с помощью более стабильных продуктов и более профессиональной технической поддержки, а также помогать отрасли достигать высококачественного развития в новой политической среде.
Ваше сообщение должно содержать от 20 до 3000 символов!
