Em 14 de Agosto de 2026, the National Healthcare Security Administration officially released the "Guidelines for the Approval of Inspection Medical Service Price Projects (Trial)" (hereinafter referred to as the "Inspection Medical Service Approval Guidelines"), que é o 40o e último lote de diretrizes de aprovação de projetos de preços de serviços médicos, marcando a formação básica de um sistema unificado e padronizado de projetos de preços de serviços médicos em todo o país.As orientações abrangem grandes domínios como os ensaios clínicos, transfusão e tipo sanguíneo, microbiologia e parasitas, diagnóstico molecular, bioquímica e imunologia, com um total de 662 itens principais, 114 itens adicionais e 7 itens de extensão.Como fornecedor principal no domínio das matérias-primas de reagentes de diagnóstico in vitro (IVD), a Hubei Xindesheng Material Technology Co., Ltd. acredita que este ajustamento da política terá um impacto profundo na indústria,As matérias-primas de diagnóstico de alta qualidade e altamente estáveis desempenharão um papel mais crítico no novo sistema de preços.
1. Núcleo da política: A mesma inspecção e o mesmo preço, preços não diferenciados em função dos métodos de inspecção
As orientações para os projectos de inspecção seguem uma abordagem orientada para os serviços, sendo a principal alteração o princípio de não mais criar projectos principais separados baseados na metodologia de inspecção.Tomando o teste de glicose como exemplo, no passado, a maioria das regiões estabelecia diferentes itens de preço com base em diferentes métodos de ensaio, tais como a química seca, o método enzimático e o método dos eletrodos enzimáticos.As novas orientações unificam a "taxa de ensaio de glicose" e deixam de distinguir entre métodos de ensaio, alcançando os mesmos testes e preço.
Ao mesmo tempo, as orientações estipulam claramente que o consumo de recursos materiais de base necessários para os ensaios, incluindo reagentes, soluções de controlo de qualidade, soluções de calibração, etc.,devem ser incluídos no custo de fixação dos elementos de ensaio, e as instituições médicas não devem cobrar aos doentes separadamente.e exigências mais elevadas para a estabilidade, pureza e custo-eficácia das matérias-primas.
2Impacto na indústria: a qualidade das matérias-primas torna-se a chave para reduzir os custos e aumentar a eficiência
Com base na nova regra "mesmo teste, mesmo preço", as taxas para os produtos de inspecção não terão mais diferenças de preço devido a diferenças metodológicas,e a capacidade de controlar os custos dos reagentes afectará directamente as margens de lucro das instituições médicas e dos fabricantes de reagentes. This has prompted the entire IVD industry chain to pay more attention to the quality and cost efficiency of upstream raw materials - high-purity and highly stable diagnostic raw materials can help reduce batch differences, reduzir as taxas de detecção de duplicação, melhorar a precisão e a consistência dos resultados dos ensaios e, assim, obter melhores benefícios económicos no quadro das taxas estabelecidas.
Tal como referido nas orientações, o mercado dos reagentes de diagnóstico in vitro na China continuou a crescer nos últimos anos, com um volume de mercado de aproximadamente 130 mil milhões de yuans até 2025.A normalização e a unificação das rubricas nacionais de preços dos controlos conduzirão efectivamente ao desenvolvimento de alta qualidade das disciplinas de controlo e promoverão o reconhecimento mútuo dos resultados dos controlos.Neste processo, a força técnica e a qualidade dos produtos dos fornecedores de matérias-primas a montante tornar-se-ão uma base importante para apoiar o desenvolvimento de alta qualidade da indústria.
3. New Desheng: Utilizando matérias-primas de alta qualidade para ajudar a indústria a responder às novas regulamentações
A Hubei Xindesheng Material Technology Co., Ltd. focou-se há muito tempo no campo das matérias-primas de reagente IVD, cultivando profundamente a pesquisa e desenvolvimento, produção,e vendas de produtos essenciais, tais como aditivos para vasos sanguíneos, agentes biológicos tampão, reagentes de quimioluminescência, reagentes de cor, preparações enzimáticas, etc. A empresa era anteriormente conhecida como Wuhan Desheng Biochemical, criada em 2005.Após anos de acumulação tecnológica e inovação contínua, tornou-se uma empresa principal no domínio das matérias-primas de reagentes IVD na China.
Em resposta às mudanças no setor provocadas por este ajustamento da política, o sistema de produtos essenciais da New Desheng pode fornecer um forte apoio aos clientes a jusante:
Reservatório biológicosérie: A empresa baseia-se nas vantagens da tecnologia de síntese química para formar uma matriz de mais de 50 produtos, tais como Tris, HEPES, MOPS, etc., com uma pureza estável superior a 99%,e pode personalizar os indicadores de acordo com os cenários de aplicação do clienteOs agentes tampões de alta pureza proporcionam um ambiente de reacção estável para os reagentes de diagnóstico, ajudando a assegurar a precisão e a consistência dos resultados dos ensaios entre lotes.
Série de preparações enzimáticas: a empresa desenvolveu uma nova geração de preparações enzimáticas de alta pureza e elevada estabilidade,Incluindo materiais de detecção de indicadores-chave, tais como a lactato-desidrogenase (LDH), uricase (UO), creatina quinase isoenzima (CKMB), etc. As preparações enzimáticas com elevada actividade e estabilidade podem aumentar eficazmente a sensibilidade de detecção e a especificidade do kit de reagente,Auxiliar os fabricantes de reagentes a jusante a alcançarem um melhor desempenho do produto no quadro das taxas estabelecidas.
Série de substratos de desenvolvimento de cores: os produtos TOOS, MAOS e outros são comparados com as normas internacionais, com alguns indicadores que os superam,Ajudando os reagentes a melhorar os indicadores de detecção e a reduzir as interferências de fundo.
Aditivos para tubos de colheita de sangue: heparina lítio, heparina sódio, dipotassio EDTA, tripotássio, gel de separação sérica e outros sistemas de produtos de pré-tratamento de amostras de sangue,amplamente utilizado em laboratórios clínicos e noutros campos.
A empresa tem duas bases de I&D e produção em Gedian e Huanggang (70 acres), com uma capacidade de produção anual de 5000 toneladas para todas as categorias.Com uma solidez técnica sólida e um sistema de controlo de qualidade sólido, Hubei Xindesheng foi selecionada com sucesso como uma única empresa campeã na indústria de manufatura da província de Hubei em 2026,Marcando que a empresa alcançou a linha de frente na subdivisão de matérias-primas de reagente IVD na China.
O lançamento das diretrizes de aprovação de projetos de inspeção marca uma nova etapa de gestão unificada e padronizada de projetos de preços de serviços médicos em todo o país.Para a indústria de matérias-primas de reagente IVD, a importância da qualidade, estabilidade e custo-eficácia serão ainda mais destacadas.aumentar continuamente os investimentos em investigação e desenvolvimento, capacitar o desenvolvimento da indústria de diagnóstico in vitro IVD com produtos mais estáveis e apoio técnico mais profissional,e ajudar a indústria a alcançar um desenvolvimento de alta qualidade no novo ambiente político.