No domínio dos materiais de diagnóstico in vitro, o substrato de amilase EPS-G7 e o substrato de lipase DGGR são componentes-chave dos kits de diagnóstico de doenças pancreáticas.A tecnologia de síntese destes dois substratos enzimáticos de ponta foi dominada por algumas empresas estrangeiras., e as empresas nacionais de produção de IVD enfrentam problemas práticos como longos ciclos de aquisição, custos elevados e cadeias de fornecimento instáveis.alcançou avanços tecnológicos na síntese e produção em massa de EPS-G7 e DGGR através da investigação contínua do processo, formando múltiplas vantagens na produção localizada.
Descobertas nos processos independentes e domínio das tecnologias-chave
As estruturas moleculares do EPS-G7 e do DGGR são complexas, com múltiplas etapas de síntese e purificação difícil, exigindo um rigoroso controlo do processo.A acumulação tecnológica e a configuração de patentes das empresas estrangeiras neste domínio criaram certos obstáculos à entrada no mercado.Com base em anos de experiência em investigação e desenvolvimento no domínio dos substratos cromogénicos, a Xindesheng optimizou sistematicamente as vias de síntese de EPS-G7 e DGGR,Superar com êxito as dificuldades de preparação dos principais intermediários e de purificação dos produtos finais, e alcançar uma produção em massa estável de produtos a nível de quilogramas.Este avanço permitiu à New Desheng ter capacidades de produção independentes para estes dois produtos e dominar toda a tecnologia do processo, desde matérias-primas até produtos acabados..
Desempenho comparável à qualidade importada e fiável
A pureza dos produtos New Desheng EPS-G7 e DGGR atingiu um nível elevado.com bom controlo dos níveis principais de impurezasOs produtos DGGR cumpriram igualmente os requisitos pertinentes em termos de teor de isómeros e controlo dos cromóforos livres.e a consistência entre os lotes satisfaz os requisitos para a produção de reagentes de diagnósticoOs resultados dos testes de equivalência de amostras clínicas mostram que os valores de detecção dos produtos New Desheng correspondem à tendência das marcas importadas,com um desvio relativamente pequeno controlado dentro de um intervalo reduzido, e possuem a viabilidade técnica de substituir produtos importados para ensaios clínicos.
Vantagem de elevada relação custo-eficácia, redução dos custos de aquisição
Como fabricante local, a fixação dos preços dos produtos da New Desheng não exige a adição de tarifas e prémios de intermediários.Os substratos EPS-G7 e DGGR produzidos no mercado interno podem reduzir significativamente os custos de aquisição de matérias-primas das empresas de produção de reagentes a jusantePara as empresas de produção de IVD que precisam enfrentar a pressão dos preços de aquisição centralizados,Otimizar os custos das matérias-primas pode ajudar a aumentar a margem de lucro e a competitividade do mercado dos seus produtos.
Fornecimento local sem preocupações, ciclo de entrega reduzido
O arranjo das bases de produção domésticas simplifica a gestão da cadeia de abastecimento.Os novos produtos Desheng podem ser enviados diretamente do armazém local sem passar pela logística internacional, desalfandegamento e outros processos, reduzindo consideravelmente o ciclo de entrega.A produção localizada pode responder mais rapidamente e reduzir efetivamente a pressão do inventário do clienteNo contexto das flutuações globais da cadeia de abastecimento, os canais de abastecimento locais também proporcionam aos clientes garantias de abastecimento adicionais.
Combinação de matérias-primas em um só local, serviço conveniente
A linha de produtos da New Desheng abrange múltiplas categorias, incluindo agentes de amortecimento biológicos (Tris, HEPES, MOPS, etc.), substratos cromogênicos (TOOS, MAOS, etc.) e preparações enzimáticas.Para o desenvolvimento e produção de reagentes de diagnóstico para a pancreatite, a Xindesheng não só fornece dois substratos principais, EPS-G7 e DGGR,Mas também fornece sincronicamente as matérias-primas de amortecimento necessárias para ajudar os clientes a simplificar a gestão de fornecedores e reduzir os custos de aquisição abrangentesA capacidade de produção actual do substrato EPS-G7 produzido pela Desheng atingiu 400 gramas por mês e será aumentada para o nível de quilograma no futuro próximo;A capacidade de produção de substrato da DGGR é de 30 gramas por mês.A Comissão considera que a aplicação do artigo 107.°, n.° 1, do Tratado não é suficiente para assegurar a aplicação do artigo 107.°, n.° 1, do Tratado.Xindesheng formará uma matriz de produtos localizados mais completa no campo dos substratos enzimáticos.
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