Il 14 agosto 2026, the National Healthcare Security Administration officially released the "Guidelines for the Approval of Inspection Medical Service Price Projects (Trial)" (hereinafter referred to as the "Inspection Medical Service Approval Guidelines"), che è il 40 ° e ultimo lotto di linee guida di approvazione dei progetti di prezzi dei servizi medici, che segna la formazione di base di un sistema di progetto dei prezzi dei servizi medici unificato e standardizzato a livello nazionale.Le linee guida coprono settori importanti quali le prove cliniche, trasfusione e gruppo sanguigno, microbiologia e parassiti, diagnosi molecolare, biochimica e immunologia, con un totale di 662 articoli principali, 114 articoli aggiuntivi e 7 articoli di estensione.Come fornitore principale nel settore delle materie prime per reagenti di diagnostica in vitro (IVD), Hubei Xindesheng Material Technology Co., Ltd. ritiene che questo aggiustamento della politica avrà un profondo impatto sull'industria,In particolare, le materie prime di alta qualità e di alta stabilità per la diagnostica svolgeranno un ruolo più critico nel nuovo sistema dei prezzi..
1. Il nucleo della politica: medesima ispezione e medesimo prezzo, prezzi non differenziati in base ai metodi di ispezione
Gli orientamenti per i progetti di ispezione seguono un approccio orientato ai servizi, con il cambiamento fondamentale che è il principio di non istituire più progetti principali separati basati su una metodologia di ispezione.Prendendo come esempio il test del glucosio, in passato, la maggior parte delle regioni ha stabilito voci di prezzo diverse sulla base di metodi di prova diversi come la chimica a secco, il metodo enzimatico e il metodo dell'elettrodo enzimatico.le nuove linee guida unificano la "tariffa di controllo del glucosio" e non distinguono più i metodi di controllo, ottenendo gli stessi test e il medesimo prezzo.
Allo stesso tempo, gli orientamenti stabiliscono chiaramente che il consumo di risorse materiali di base necessarie per le prove, compresi i reagenti, le soluzioni di controllo della qualità, le soluzioni di taratura, ecc.,devono essere inclusi nel costo di determinazione dei prezzi degli elementi di provaCiò significa che le agenzie di ispezione a valle e le imprese di produzione di reagenti per IVD dovranno affrontare ulteriori pressioni nel controllo dei costi,e più elevati requisiti saranno proposti per la stabilità, la purezza e la redditività delle materie prime.
2Impatto sull'industria: la qualità delle materie prime diventa la chiave per ridurre i costi e aumentare l'efficienza
In base alla nuova regola "stessa prova, stesso prezzo", le tariffe per gli articoli di controllo non avranno più differenze di prezzo dovute a differenze metodologiche,e la capacità di controllare i costi dei reagenti influenzerà direttamente i margini di profitto delle istituzioni mediche e dei produttori di reagenti. This has prompted the entire IVD industry chain to pay more attention to the quality and cost efficiency of upstream raw materials - high-purity and highly stable diagnostic raw materials can help reduce batch differences, riducono i tassi di rilevazione di duplicazioni, migliorano l'accuratezza e la coerenza dei risultati dei test e conseguono così maggiori benefici economici nel quadro delle tariffe stabilite.
Come indicato negli orientamenti, il mercato dei reagenti diagnostici in vitro in Cina ha continuato a crescere negli ultimi anni, con una dimensione di mercato di circa 130 miliardi di yuan entro il 2025.La standardizzazione e l'unificazione delle voci nazionali dei prezzi delle ispezioni porteranno efficacemente allo sviluppo di alta qualità delle discipline di ispezione e promuoveranno il reciproco riconoscimento dei risultati delle ispezioni.In questo processo, la forza tecnica e la qualità dei prodotti dei fornitori di materie prime a monte diventeranno una base importante per sostenere lo sviluppo di alta qualità dell'industria.
3. Nuovo Desheng: utilizzare materie prime di alta qualità per aiutare l'industria a rispondere alle nuove normative
Hubei Xindesheng Material Technology Co., Ltd. si è da tempo concentrata sul campo delle materie prime di reagenti IVD, coltivando profondamente la ricerca e lo sviluppo, la produzione,e vendite di prodotti di base quali additivi per vasi sanguigni, agenti di tamponamento biologici, reagenti di chemioluminescenza, reagenti coloranti, preparati enzimatici, ecc. La società era precedentemente nota come Wuhan Desheng Biochemical, fondata nel 2005.Dopo anni di accumulazione tecnologica e innovazione continua, è diventata un'impresa centrale nel settore delle materie prime per reagenti IVD in Cina.
In risposta ai cambiamenti del settore causati da questo aggiustamento della politica, il sistema di prodotti di base di New Desheng può fornire un forte supporto ai clienti a valle:
Buffer biologicoserie: l'azienda si avvale dei vantaggi della tecnologia di sintesi chimica per formare una matrice di oltre 50 prodotti come Tris, HEPES, MOPS, ecc., con una purezza stabile superiore al 99%,e può personalizzare gli indicatori in base agli scenari di applicazione del clienteGli agenti tamponanti ad alta purezza forniscono un ambiente di reazione stabile per i reagenti diagnostici, contribuendo a garantire l'accuratezza e la coerenza tra i risultati dei test.
Serie di preparazioni enzimatiche: la società ha sviluppato una nuova generazione di preparazioni enzimatiche di alta purezza e di elevata stabilità,compresi i materiali di rilevamento degli indicatori chiave come la lattato-deidrogenasi (LDH), uricasi (UO), isoenzima creatina chinasi (CKMB), ecc. I preparati enzimatici ad alta attività e stabilità possono migliorare efficacemente la sensibilità e la specificità del kit di reagenti,aiutare i produttori a valle di reagenti a raggiungere prestazioni migliori del prodotto nel quadro delle tariffe stabilite.
Serie di substrati per lo sviluppo del colore: TOOS, MAOS e altri prodotti sono valutati in base alle norme internazionali, con alcuni indicatori che li superano,Aiutare i reagenti a migliorare gli indicatori di rilevamento e ridurre le interferenze di sfondo.
additivi per tubi di prelievo del sangue: eparina litio, eparina sodio, dipotassio EDTA, tripotasio, gel di separazione sierica e altri sistemi di prodotti di pretrattamento dei campioni di sangue,ampiamente utilizzato in laboratorio clinico e in altri campi.
La società dispone di due basi di ricerca e sviluppo e di produzione a Gedian e Huanggang (70 acri), con una capacità produttiva annuale di 5000 tonnellate per tutte le categorie.Con una solida robustezza tecnica e un solido sistema di controllo della qualità, Hubei Xindesheng è stata selezionata con successo come singola impresa campione nell'industria manifatturiera della provincia di Hubei nel 2026,che segna che la società ha raggiunto la posizione di primo piano nel settore della suddivisione delle materie prime di reagenti IVD in Cina.
Il rilascio delle linee guida per l'approvazione dei progetti di ispezione segna una nuova fase di gestione unificata e standardizzata dei progetti di tariffazione dei servizi medici a livello nazionale.Per l'industria delle materie prime dei reagenti IVD, l'importanza della qualità, della stabilità e dell'efficienza dei costi sarà ulteriormente sottolineata.aumentare continuamente gli investimenti in ricerca e sviluppo, consentire lo sviluppo dell'industria della diagnosi in vitro IVD con prodotti più stabili e un supporto tecnico più professionale,e aiutare l'industria a raggiungere uno sviluppo di alta qualità nel nuovo contesto politico.