El 14 de agosto de 2026, la Administración Nacional de Seguridad Sanitaria publicó oficialmente las "Directrices para la Aprobación de Proyectos de Precios de Servicios Médicos de Inspección (Prueba)" (en adelante, las "Directrices de Aprobación de Precios de Servicios Médicos de Inspección"), que constituyen el 40º y último lote de directrices de aprobación de proyectos de precios de servicios médicos, marcando la formación básica de un sistema unificado y estandarizado de proyectos de precios de servicios médicos a nivel nacional. Las directrices cubren áreas importantes como pruebas clínicas, transfusiones y tipos de sangre, microbiología y parásitos, diagnóstico molecular, bioquímica e inmunología, con un total de 662 elementos principales, 114 elementos adicionales y 7 elementos de extensión. Como proveedor central en el campo de las materias primas de reactivos de diagnóstico in vitro (IVD), Hubei Xindesheng Material Technology Co., Ltd. cree que este ajuste de política tendrá un profundo impacto en la industria, y las materias primas de diagnóstico de alta calidad y alta estabilidad desempeñarán un papel más crítico bajo el nuevo sistema de precios.
1. Núcleo de la política: Misma inspección, mismo precio, sin diferenciación de precios según el método de inspección
Las directrices para los proyectos de inspección se adhieren a un enfoque centrado en el servicio, y el cambio principal es el principio de no establecer más proyectos principales separados basados en la metodología de inspección. Tomando como ejemplo las pruebas de glucosa, en el pasado, la mayoría de las regiones establecían diferentes elementos de precios basados en diferentes métodos de prueba como química seca, método enzimático y método de electrodo enzimático. Sin embargo, las nuevas directrices unifican la "tarifa de prueba de glucosa" y ya no distinguen entre los métodos de prueba, logrando la misma prueba y el mismo precio.
Al mismo tiempo, las directrices estipulan claramente que el consumo de recursos materiales básicos necesarios para las pruebas, incluidos reactivos, soluciones de control de calidad, soluciones de calibración, etc., se incluirá en el costo de fijación de precios de los elementos de prueba, y las instituciones médicas no cobrarán a los pacientes por separado. Esto significa que las agencias de inspección de nivel inferior y las empresas productoras de reactivos IVD se enfrentarán a una mayor presión en el control de costos, y se plantearán requisitos más altos para la estabilidad, pureza y rentabilidad de las materias primas.
2. Impacto en la industria: La calidad de las materias primas se convierte en la clave para reducir costos y aumentar la eficiencia
Bajo la nueva regla de "misma prueba, mismo precio", las tarifas de los elementos de inspección ya no tendrán diferencias de precio debido a diferencias metodológicas, y la capacidad de controlar los costos de los reactivos afectará directamente los márgenes de beneficio de las instituciones médicas y los fabricantes de reactivos. Esto ha llevado a toda la cadena de la industria IVD a prestar más atención a la calidad y la eficiencia de costos de las materias primas upstream: las materias primas de diagnóstico de alta pureza y alta estabilidad pueden ayudar a reducir las diferencias entre lotes, disminuir las tasas de detección duplicadas, mejorar la precisión y la consistencia de los resultados de las pruebas y, por lo tanto, lograr mejores beneficios económicos dentro del marco de tarifas establecido.
Como se señala en las directrices, el mercado de reactivos de diagnóstico in vitro en China ha continuado creciendo en los últimos años, con un tamaño de mercado de aproximadamente 130 mil millones de yuanes para 2025. La estandarización y unificación de los elementos de precios de inspección nacionales impulsarán eficazmente el desarrollo de alta calidad de las disciplinas de inspección y promoverán el reconocimiento mutuo de los resultados de las inspecciones. En este proceso, la fortaleza técnica y la calidad del producto de los proveedores de materias primas upstream se convertirán en una base importante para apoyar el desarrollo de alta calidad de la industria.
3. New Desheng: Uso de materias primas de alta calidad para ayudar a la industria a responder a las nuevas regulaciones
Hubei Xindesheng Material Technology Co., Ltd. se ha centrado durante mucho tiempo en el campo de las materias primas de reactivos IVD, cultivando profundamente la investigación y el desarrollo, la producción y las ventas de productos clave como aditivos para tubos de recolección de sangre, tampones biológicos, reactivos de quimioluminiscencia, reactivos de color, preparaciones enzimáticas, etc. La empresa era anteriormente conocida como Wuhan Desheng Biochemical, fundada en 2005. Después de años de acumulación tecnológica e innovación continua, se ha convertido en una empresa central en el campo de las materias primas de reactivos IVD en China.
En respuesta a los cambios de la industria provocados por este ajuste de política, el sistema de productos centrales de New Desheng puede proporcionar un fuerte apoyo a los clientes de nivel inferior:
Serie de tampones biológicos: La empresa se basa en las ventajas de la tecnología de síntesis química para formar una matriz de más de 50 productos como Tris, HEPES, MOPS, etc., con una pureza estable superior al 99%, y puede personalizar indicadores según los escenarios de aplicación del cliente. Los tampones de alta pureza proporcionan un entorno de reacción estable para los reactivos de diagnóstico, ayudando a garantizar la precisión y la consistencia entre lotes de los resultados de las pruebas.Serie de preparaciones enzimáticas: La empresa ha desarrollado una nueva generación de preparaciones enzimáticas de alta pureza y alta estabilidad, que incluyen materiales clave de detección de indicadores como lactato deshidrogenasa (LDH), uricase (UO), creatina quinasa isoenzima (CKMB), etc. Las preparaciones enzimáticas con alta actividad y estabilidad pueden mejorar eficazmente la sensibilidad y especificidad de detección del kit de reactivos, ayudando a los fabricantes de reactivos de nivel inferior a lograr un mejor rendimiento del producto dentro del marco de tarifas establecido.
Serie de sustratos de revelado de color: TOOS, MAOS y otros productos se comparan con los estándares internacionales, con algunos indicadores superándolos, ayudando a los reactivos a mejorar los indicadores de detección y reducir la interferencia de fondo.
Aditivos para tubos de recolección de sangre: Heparina de litio, heparina de sodio, EDTA dipotásico, tripotásico, gel separador de suero y otros sistemas de productos de pretratamiento de muestras de sangre, ampliamente utilizados en laboratorios clínicos y otros campos.
La empresa cuenta con dos bases de I+D y producción en Gedian y Huanggang (70 acres), con una capacidad de producción anual de 5000 toneladas para todas las categorías. Con una sólida fortaleza técnica y un sistema de control de calidad sólido, Hubei Xindesheng fue seleccionada con éxito como empresa campeona única en la industria manufacturera de la provincia de Hubei en 2026, lo que marca que la empresa ha alcanzado la vanguardia de la pista de subdivisión de materias primas de reactivos IVD en China.
La publicación de las directrices de aprobación de proyectos de inspección marca una nueva etapa de gestión unificada y estandarizada de los proyectos de fijación de precios de servicios médicos a nivel nacional. Para la industria de materias primas de reactivos IVD, la importancia de la calidad, la estabilidad y la rentabilidad se destacará aún más. Hubei Xindesheng Material Technology Co., Ltd. se adherirá a la artesanía y la calidad, aumentará continuamente la inversión en investigación y desarrollo, potenciará el desarrollo de la industria de diagnóstico in vitro IVD con productos más estables y soporte técnico más profesional, y ayudará a la industria a lograr un desarrollo de alta calidad en el nuevo entorno de políticas.