Op 14 augustus 2026, the National Healthcare Security Administration officially released the "Guidelines for the Approval of Inspection Medical Service Price Projects (Trial)" (hereinafter referred to as the "Inspection Medical Service Approval Guidelines"), die de 40e en laatste reeks richtlijnen voor de goedkeuring van medische dienstenprijsprojecten is, die de basis vormt voor een uniek en gestandaardiseerd medische dienstenprijsproject systeem in het hele land.De richtsnoeren hebben betrekking op belangrijke gebieden zoals klinisch onderzoek., transfusie en bloedgroep, microbiologie en parasieten, moleculaire diagnose, biochemie en immunologie, met in totaal 662 hoofdonderwerpen, 114 aanvullende onderwerpen en 7 uitbreidingsonderwerpen.Als kernleverancier op het gebied van grondstoffen voor in vitro-diagnostiek (IVD), Hubei Xindesheng Material Technology Co., Ltd. is van mening dat deze aanpassing van het beleid grote gevolgen zal hebben voor de industrie,In het nieuwe prijsstelsel zullen hoogwaardige en zeer stabiele diagnostische grondstoffen een meer cruciale rol spelen..
1. Kern van het beleid: Zelfde inspectie en dezelfde prijs, prijsstelling niet gedifferentieerd op basis van inspectiemethoden
De richtsnoeren voor inspectieprojecten houden zich aan een op diensten gerichte aanpak, waarbij de belangrijkste verandering het beginsel is dat er niet langer afzonderlijke hoofdprojecten worden opgezet op basis van inspectiemethoden.Een voorbeeld van glucosetestenIn het verleden werden in de meeste regio's verschillende prijsposten vastgesteld op basis van verschillende testmethoden, zoals droge chemie, enzymmethode en enzymelektrode methode.De nieuwe richtsnoeren verenigen de "vergoeding voor glucosetests" en maken geen onderscheid meer tussen testmethoden., waarbij dezelfde tests en prijzen worden behaald.
Tegelijkertijd wordt in de richtsnoeren duidelijk bepaald dat het verbruik van de voor de test benodigde basismaterialen, waaronder reagentia, kwaliteitscontrolelosaties, kalibratie-oplossingen, enz.,worden opgenomen in de prijsprijs van de testartikelenDit betekent dat downstream-inspectie-agentschappen en IVD-reagentia producerende bedrijven meer druk zullen ondervinden om de kosten te beheersen,De Commissie heeft de Commissie verzocht om een verslag uit te brengen over de resultaten van de evaluatie., zuiverheid en kosteneffectiviteit van de grondstoffen.
2- Industriale impact: de kwaliteit van de grondstoffen wordt de sleutel tot het verlagen van de kosten en het verhogen van de efficiëntie
Volgens de nieuwe regel van "eenzelfde test, dezelfde prijs" zullen de vergoedingen voor inspectieartikelen geen prijsverschillen meer hebben als gevolg van methodologische verschillen,en de mogelijkheid om de reagenskosten te beheersen, zal rechtstreeks van invloed zijn op de winstmarges van medische instellingen en reagensfabrikanten. This has prompted the entire IVD industry chain to pay more attention to the quality and cost efficiency of upstream raw materials - high-purity and highly stable diagnostic raw materials can help reduce batch differences, lagere detectiecijfers voor dubbele opsporing, verbeterde nauwkeurigheid en consistentie van testresultaten en zo betere economische voordelen binnen het vastgestelde tariefkader.
Zoals in de richtsnoeren is uiteengezet, is de markt voor in vitro-diagnostische reagentia in China de afgelopen jaren verder gegroeid, met een marktomvang van ongeveer 130 miljard yuan in 2025.De normalisatie en eenvorming van de nationale prijsposten voor inspecties zal de kwaliteitsontwikkeling van de inspectierichtingen doeltreffend bevorderen en de wederzijdse erkenning van de inspectieresultaten bevorderen.In dit proces zullen de technische kracht en de kwaliteit van de producten van de upstream-leveranciers van grondstoffen een belangrijke basis worden om de kwalitatief hoogstaande ontwikkeling van de industrie te ondersteunen.
3Nieuwe Desheng: gebruik van kwalitatief hoogwaardige grondstoffen om de industrie te helpen bij het reageren op nieuwe voorschriften
Hubei Xindesheng Material Technology Co., Ltd. heeft zich al lange tijd gericht op het gebied van IVD-reagentia grondstoffen, diepgaand cultiveren van het onderzoek en de ontwikkeling, de productie,en de verkoop van kernproducten zoals bloedvatadditieven, biologische buffermiddelen, chemiluminescentie-reagentia, kleurreagentia, enzympreparaten, enz. Het bedrijf stond vroeger bekend als Wuhan Desheng Biochemical, opgericht in 2005.Na jaren van technologische accumulatie en voortdurende innovatie, is het uitgegroeid tot een kernonderneming op het gebied van grondstoffen voor IVD-reagentia in China.
In reactie op de veranderingen in de industrie die door deze aanpassing van het beleid zijn veroorzaakt, kan het kernproductsysteem van New Desheng een sterke ondersteuning bieden aan downstreamklanten:
Biologische bufferserie: Het bedrijf maakt gebruik van de voordelen van de chemische synthese-technologie om een matrix te vormen van meer dan 50 producten, zoals Tris, HEPES, MOPS, enz., met een stabiele zuiverheid van meer dan 99%,en kan indicatoren aanpassen aan de toepassingsscenario's van de klant- Buffermiddelen van hoge zuiverheid zorgen voor een stabiele reactieomgeving voor diagnostische reagentia, waardoor de nauwkeurigheid en consistentie van de testresultaten tussen de partijen worden gewaarborgd.
Enzympreparaten: het bedrijf heeft een nieuwe generatie van hoogzuivere en zeer stabiele enzympreparaten ontwikkeld.met inbegrip van detectiemateriaal voor belangrijke indicatoren zoals lactate dehydrogenase (LDH), uricase (UO), creatine kinase iso-enzym (CKMB), enz. Enzympreparaten met een hoge activiteit en stabiliteit kunnen de detectiegevoeligheid en specificiteit van de reagenskit effectief verbeteren,het ondersteunen van downstream-fabrikanten van reagentia om binnen het vastgestelde tariefkader een betere productprestatie te bereiken.
Kleurontwikkelingssubstraatreeksen: TOOS, MAOS en andere producten worden vergeleken met internationale normen, waarbij sommige indicatoren deze normen overtreffen.het helpen van reagentia om de detectie-indicatoren te verbeteren en achtergrondinterferentie te verminderen.
Bloedverzamelbuisadditieven: heparine lithium, heparine natrium, EDTA dipotassium, tripotassium, serumseparatiegel en andere productenystemen voor de voorbehandeling van bloedmonsters,veel gebruikt in klinisch laboratorium en andere gebieden.
Het bedrijf heeft twee onderzoeks- en ontwikkelings- en productiebasen in Gedian en Huanggang (70 hectare), met een jaarlijkse productiecapaciteit van 5000 ton voor alle categorieën.Met een solide technische sterkte en een goed kwaliteitscontrolesysteem, Hubei Xindesheng werd in 2026 met succes geselecteerd als een enkele kampioenonderneming in de verwerkende industrie van de provincie Hubei,waarbij wordt aangetoond dat de onderneming de voorhoede heeft bereikt op het gebied van de onderverdeling van grondstoffen voor IVD-reagentia in China.
De publicatie van de inspectieprojectgoedkeuringsrichtlijnen markeert een nieuwe fase van een verenigd en gestandaardiseerd beheer van projecten voor de prijsstelling van medische diensten in het hele land.Voor de industrie van de grondstoffen voor IVD-reagentia, zal het belang van kwaliteit, stabiliteit en kosteneffectiviteit verder worden benadrukt.de investeringen in onderzoek en ontwikkeling voortdurend verhogen, de ontwikkeling van de in vitro-diagnostiekindustrie voor IVD te stimuleren met meer stabiele producten en meer professionele technische ondersteuning,Het is de bedoeling van de Commissie om de sector te helpen een kwalitatief hoogwaardige ontwikkeling te realiseren in het nieuwe beleidsklimaat..