Στις 14 Αυγούστου 2026, η Εθνική Διοίκηση Ασφάλισης Υγείας κυκλοφόρησε επίσημα τις «Οδηγίες για την Έγκριση Έργων Τιμολόγησης Ιατρικών Υπηρεσιών Εξετάσεων (Δοκιμαστικές)» (εφεξής «Οδηγίες Έγκρισης Τιμολόγησης Ιατρικών Υπηρεσιών Εξετάσεων»), η οποία αποτελεί την 40η και τελευταία παρτίδα οδηγιών έγκρισης έργων τιμολόγησης ιατρικών υπηρεσιών, σηματοδοτώντας τη βασική διαμόρφωση ενός ενιαίου και τυποποιημένου συστήματος έργων τιμολόγησης ιατρικών υπηρεσιών σε εθνικό επίπεδο. Οι οδηγίες καλύπτουν μεγάλους τομείς όπως κλινικές εξετάσεις, μετάγγιση και ομάδα αίματος, μικροβιολογία και παράσιτα, μοριακή διάγνωση, βιοχημεία και ανοσολογία, με συνολικά 662 κύρια στοιχεία, 114 πρόσθετα στοιχεία και 7 στοιχεία επέκτασης. Ως βασικός προμηθευτής στον τομέα των πρώτων υλών αντιδραστηρίων in vitro διαγνωστικών (IVD), η Hubei Xindesheng Material Technology Co., Ltd. πιστεύει ότι αυτή η προσαρμογή πολιτικής θα έχει βαθιά επίδραση στον κλάδο, και οι υψηλής ποιότητας και εξαιρετικά σταθερές διαγνωστικές πρώτες ύλες θα διαδραματίσουν πιο κρίσιμο ρόλο υπό το νέο σύστημα τιμολόγησης.
1. Πυρήνας πολιτικής: Ίδια εξέταση και ίδια τιμή, η τιμολόγηση δεν διαφοροποιείται ανάλογα με τις μεθόδους εξέτασης
Οι οδηγίες για τα έργα εξετάσεων ακολουθούν μια προσέγγιση προσανατολισμένη στην υπηρεσία, με την κύρια αλλαγή να είναι η αρχή της μη δημιουργίας πλέον ξεχωριστών κύριων έργων βάσει της μεθοδολογίας εξέτασης. Παίρνοντας ως παράδειγμα τον έλεγχο γλυκόζης, στο παρελθόν, οι περισσότερες περιοχές καθόριζαν διαφορετικά στοιχεία τιμολόγησης βάσει διαφορετικών μεθόδων εξέτασης, όπως η ξηρή χημεία, η ενζυμική μέθοδος και η μέθοδος ενζυμικού ηλεκτροδίου. Ωστόσο, οι νέες οδηγίες ενοποιούν το «τέλος εξέτασης γλυκόζης» και δεν κάνουν πλέον διάκριση μεταξύ των μεθόδων εξέτασης, επιτυγχάνοντας την ίδια εξέταση και τιμή.
Ταυτόχρονα, οι οδηγίες ορίζουν σαφώς ότι η κατανάλωση βασικών υλικών πόρων που απαιτούνται για τις εξετάσεις, συμπεριλαμβανομένων των αντιδραστηρίων, των διαλυμάτων ποιοτικού ελέγχου, των διαλυμάτων βαθμονόμησης κ.λπ., θα συμπεριλαμβάνεται στο κόστος τιμολόγησης των στοιχείων εξέτασης, και τα ιατρικά ιδρύματα δεν θα χρεώνουν τους ασθενείς ξεχωριστά. Αυτό σημαίνει ότι οι κατάντη υπηρεσίες εξετάσεων και οι επιχειρήσεις παραγωγής αντιδραστηρίων IVD θα αντιμετωπίσουν περαιτέρω πίεση στον έλεγχο του κόστους, και θα τεθούν υψηλότερες απαιτήσεις για τη σταθερότητα, την καθαρότητα και την οικονομική αποδοτικότητα των πρώτων υλών.
2. Επίπτωση στον κλάδο: Η ποιότητα των πρώτων υλών γίνεται το κλειδί για τη μείωση του κόστους και την αύξηση της αποδοτικότητας
Υπό τον νέο κανόνα «ίδια εξέταση, ίδια τιμή», οι χρεώσεις για τα στοιχεία εξετάσεων δεν θα έχουν πλέον διαφορές τιμών λόγω μεθοδολογικών διαφορών, και η ικανότητα ελέγχου του κόστους των αντιδραστηρίων θα επηρεάσει άμεσα τα περιθώρια κέρδους των ιατρικών ιδρυμάτων και των κατασκευαστών αντιδραστηρίων. Αυτό έχει ωθήσει ολόκληρη την αλυσίδα αξίας IVD να δώσει μεγαλύτερη προσοχή στην ποιότητα και την αποδοτικότητα κόστους των ανάντη πρώτων υλών - οι διαγνωστικές πρώτες ύλες υψηλής καθαρότητας και εξαιρετικά σταθερές μπορούν να βοηθήσουν στη μείωση των διαφορών παρτίδων, στη μείωση των ποσοστών διπλής ανίχνευσης, στη βελτίωση της ακρίβειας και της συνέπειας των αποτελεσμάτων των εξετάσεων, και έτσι να επιτευχθούν καλύτερα οικονομικά οφέλη εντός του καθορισμένου πλαισίου χρεώσεων.
Όπως επισημαίνεται στις οδηγίες, η αγορά αντιδραστηρίων in vitro διαγνωστικών στην Κίνα έχει συνεχίσει να αναπτύσσεται τα τελευταία χρόνια, με μέγεθος αγοράς περίπου 130 δισεκατομμυρίων γιουάν έως το 2025. Η τυποποίηση και η ενοποίηση των εθνικών στοιχείων τιμολόγησης εξετάσεων θα οδηγήσουν αποτελεσματικά την υψηλής ποιότητας ανάπτυξη των κλάδων εξετάσεων και θα προωθήσουν την αμοιβαία αναγνώριση των αποτελεσμάτων εξετάσεων. Σε αυτή τη διαδικασία, η τεχνική ισχύς και η ποιότητα των προϊόντων των ανάντη προμηθευτών πρώτων υλών θα γίνουν ένα σημαντικό θεμέλιο για την υποστήριξη της υψηλής ποιότητας ανάπτυξης του κλάδου.
3. New Desheng: Χρήση υψηλής ποιότητας πρώτων υλών για την υποστήριξη του κλάδου στην ανταπόκριση στους νέους κανονισμούς
Η Hubei Xindesheng Material Technology Co., Ltd. εστιάζει εδώ και πολύ καιρό στον τομέα των πρώτων υλών αντιδραστηρίων IVD, καλλιεργώντας βαθιά την έρευνα και ανάπτυξη, την παραγωγή και τις πωλήσεις βασικών προϊόντων όπως πρόσθετα αιμοφόρων αγγείων, βιολογικοί ρυθμιστικοί παράγοντες, αντιδραστήρια χημειοφωταύγειας, χρωστικά αντιδραστήρια, ενζυμικά παρασκευάσματα κ.λπ. Η εταιρεία ήταν παλαιότερα γνωστή ως Wuhan Desheng Biochemical, που ιδρύθηκε το 2005. Μετά από χρόνια τεχνολογικής συσσώρευσης και συνεχούς καινοτομίας, έχει εξελιχθεί σε μια βασική επιχείρηση στον τομέα των πρώτων υλών αντιδραστηρίων IVD στην Κίνα.
Σε απάντηση στις αλλαγές του κλάδου που προκύπτουν από αυτήν την προσαρμογή πολιτικής, το βασικό σύστημα προϊόντων της New Desheng μπορεί να παρέχει ισχυρή υποστήριξη σε κατάντη πελάτες:
Βιολογικοί ρυθμιστικοί παράγοντες σειρά: Η εταιρεία βασίζεται στα πλεονεκτήματα της τεχνολογίας χημικής σύνθεσης για να σχηματίσει ένα σύνολο άνω των 50 προϊόντων όπως Tris, HEPES, MOPS κ.λπ., με σταθερή καθαρότητα άνω του 99%, και μπορεί να προσαρμόσει δείκτες σύμφωνα με τα σενάρια εφαρμογής των πελατών. Οι ρυθμιστικοί παράγοντες υψηλής καθαρότητας παρέχουν ένα σταθερό περιβάλλον αντίδρασης για τα διαγνωστικά αντιδραστήρια, βοηθώντας στη διασφάλιση της ακρίβειας και της συνέπειας μεταξύ των παρτίδων των αποτελεσμάτων των εξετάσεων.
Σειρά Ενζυμικών Παρασκευασμάτων: Η εταιρεία έχει αναπτύξει μια νέα γενιά ενζυμικών παρασκευασμάτων υψηλής καθαρότητας και εξαιρετικά σταθερών, συμπεριλαμβανομένων βασικών υλικών ανίχνευσης δεικτών όπως η γαλακτική αφυδρογονάση (LDH), η ουρικάση (UO), η κρεατινική κινάση ισοένζυμο (CKMB) κ.λπ. Τα ενζυμικά παρασκευάσματα με υψηλή δραστικότητα και σταθερότητα μπορούν να ενισχύσουν αποτελεσματικά την ευαισθησία και την ειδικότητα ανίχνευσης του κιτ αντιδραστηρίων, βοηθώντας τους κατάντη κατασκευαστές αντιδραστηρίων να επιτύχουν καλύτερη απόδοση προϊόντος εντός του καθορισμένου πλαισίου χρεώσεων.
Σειρά χρωμογόνων υποστρωμάτων: Προϊόντα όπως το TOOS, MAOS συγκρίνονται με διεθνή πρότυπα, με ορισμένους δείκτες να τα ξεπερνούν, βοηθώντας τα αντιδραστήρια να βελτιώσουν τους δείκτες ανίχνευσης και να μειώσουν την παρεμβολή υποβάθρου.
Πρόσθετα σωλήνων συλλογής αίματος: Λίθιο ηπαρίνη, νάτριο ηπαρίνη, EDTA δικάλιο, τριπότασιο, γέλη διαχωρισμού ορού και άλλα συστήματα προϊόντων προεπεξεργασίας δειγμάτων αίματος, που χρησιμοποιούνται ευρέως σε κλινικά εργαστήρια και άλλους τομείς.
Η εταιρεία διαθέτει δύο βάσεις έρευνας και ανάπτυξης και παραγωγής στην Gedian και την Huanggang (70 στρέμματα), με ετήσια παραγωγική ικανότητα 5000 τόνων για όλες τις κατηγορίες. Με ισχυρή τεχνική ισχύ και ένα άρτιο σύστημα ποιοτικού ελέγχου, η Hubei Xindesheng επιλέχθηκε επιτυχώς ως επιχείρηση μοναδικού πρωταθλητή στον κλάδο μεταποίησης της επαρχίας Hubei το 2026, σηματοδοτώντας ότι η εταιρεία έχει φτάσει στην πρώτη γραμμή του υπο-κλάδου των πρώτων υλών αντιδραστηρίων IVD στην Κίνα.
Η έκδοση των οδηγιών έγκρισης έργων εξετάσεων σηματοδοτεί ένα νέο στάδιο ενιαίας και τυποποιημένης διαχείρισης των έργων τιμολόγησης ιατρικών υπηρεσιών σε εθνικό επίπεδο. Για τον κλάδο των πρώτων υλών αντιδραστηρίων IVD, η σημασία της ποιότητας, της σταθερότητας και της οικονομικής αποδοτικότητας θα τονιστεί περαιτέρω. Η Hubei Xindesheng Material Technology Co., Ltd. θα τηρήσει την τεχνική αρτιότητα και την ποιότητα, θα αυξήσει συνεχώς τις επενδύσεις στην έρευνα και ανάπτυξη, θα ενισχύσει την ανάπτυξη της βιομηχανίας in vitro διαγνωστικών IVD με πιο σταθερά προϊόντα και πιο επαγγελματική τεχνική υποστήριξη, και θα βοηθήσει τον κλάδο να επιτύχει υψηλής ποιότητας ανάπτυξη στο νέο ρυθμιστικό περιβάλλον.