2026年7月，江西省医保局发布通知，取消部分集中采购遴选资格，在行业内引起轩然大波。五家企业、超1400个产品规格主动退出肝功能、肾功能、心肌酶、血糖代谢类生化试剂的集采，其中单个企业取消的产品规格最多达1170个。西门子、艾德维德等品牌赫然在列。在湖北新德生生物科技有限公司看来，第一反应并非震惊，而是意料之中的认知：集采的镜子，终于照出了行业长期依赖进口原料、缺乏成本深度这一核心痛点。
1.为何退？不是不想留，是不能留
据公开信息，企业退出的原因被总结为四个字——“不赚钱”。而在这背后，是一组令人触目惊心的数字：
肝功能生化试剂集采平均降幅68.64%，最高达95.64%；
肾功能心肌酶集采平均降幅77%，最高达92%；
血糖代谢类集采平均降幅70%，部分产品降幅超98%；
部分企业直接报出0.03元/人次的最低价。
《21世纪经济报道》在采访中得出的关键结论是，生化IVD领域一旦降幅超过60%，无论如何降本，都难以盈利。
当终端价格被压缩至此，一个残酷的问题摆在眼前：试剂厂商的利润从何而来？
答案是——只能来自上游。原材料成本是试剂生产中最大的变动成本，谁能保证质量的前提下，降低原材料成本，谁就拥有了集采时代的“入场券”。反之，那些长期依赖进口原料、缺乏议价能力和上游技术掌控力的企业，面临的已非“多做少赚”的问题，而是“卖一箱亏一箱”的生存危机。
2.被忽视的真相：国产原料不是“备胎”，而是“王牌”
长期以来，许多国产IVD试剂厂商形成了一种惯性思维：进口原料品质好、稳定性高，即使贵一点也值。在集采之前，这种逻辑是成立的——终端价格有空间，原材料成本可以转嫁。
但集采打破了这一切。当终端价格被锁定在极低的水平，“进口原料溢价”就成了难以消化的成本负担。
与此同时，一个被忽视的真相正在浮现：经过近20年的技术积累，国内顶尖的IVD原料供应商，在生物缓冲剂、酶制剂、显色底物等核心品类上，已具备与国际品牌同台竞技的实力——不仅在品质上对标国际，更在成本效益、供应稳定性、定制化服务等方面形成差异化优势。
集采的本质是，以市场容量换取价格空间。国产原料的本质是，通过技术突破打破进口依赖，为下游企业腾出利润空间。两者结合，才是中国IVD产业走出集采怪圈的正确路径。
3.我们的判断：集采留下的“坑”，需要国产原料来填
从5家企业、1400个产品规格的退出，我们至少可以读出三层信号：
第一层信号：集采不是“参不参与”的问题，而是“有没有资格参与”的问题。资格不在于营销能力，而在于成本的底线。没有核心原料支撑的试剂厂商，在集采报价时不敢亮出底牌，因为他们不知道自己的底牌在哪里。
第二层信号：退出的产品规格越多，释放的市场空间越大，对具有成本优势的国产原料的需求就越迫切。退出的产品并非没有临床需求，而是供应商给出的价格难以维系。谁能用更低的原料成本，帮助试剂厂商守住价格底线，谁就能填补这一市场真空。
第三层信号：行业正从“营销驱动”转向“供应链驱动”。IVD试剂厂商的核心竞争力，不再是渠道有多宽、品牌有多响，而是供应链有多深、原料成本有多低、品质有多稳定。这是一个不可逆转的趋势。
4.我们的底层思考：原料自主不是选择题，是生存题
回到一个根本性的问题：为何5家企业、1400个产品规格，宁愿放弃市场，也不愿继续供应？
答案在上游供应链。
过去十年，国内IVD试剂厂商习惯了“拿来主义”——采购进口原料，调整配方，包装贴牌，就能获得可观利润。这种模式在集采前顺风顺水，终端价格足以覆盖进口原料的高溢价。但集采压低终端价格后，这条链条上最脆弱的环节暴露出来：原料不在自己手中，就没有成本主动权，就没有报价底气，就没有盈利保障。
这就是我们常说的“卡脖子”——不是别人卡你，而是你的供应链结构卡了你。
新德生所做的，本质上就是帮助试剂厂商解开这个“卡脖子”的环节。
如何解决？不是喊口号，而是聚焦具体的事：
进口替代不再是妥协的代名词。我们的生物缓冲剂纯度稳定在99%以上，酶制剂的活性和稳定性对标国际主流品牌。显色底物已实现公斤级规模化生产——这些不是“国产替代”，而是“国产实力”。
供应安全不再依赖单一渠道。位于鄂州、黄冈的两大生产基地，全品类年产能5000吨，这不是数字，而是客户敢于将原料托付于我们，无需担心供应中断的底气。
成本控制不再依赖挤压毛利，而是从源头优化。试剂厂若用我们的酶制剂替代进口，在同等检测性能下，原料成本或可降低一个数量级——这个空间，就是集采报价时的腾挪余地。
从2005年至今，湖北省制造业单项冠军企业湖北新德生，20年只做一件事：提升IVD原料品质，打通依赖进口的链条。这条路不快，但每一步都走得扎实。
